OCGN-Aktie: Die großen FDA-Nachrichten heben heute die Ocugen-Aktien an

Anleger beobachten die Aktien von Okcugen (NASDAQ: OCGN ) heute Morgen, da das Unternehmen der Einreichung seines Notfallgenehmigungsantrags für seinen Covid-19-Impfstoff Covaxin näher kommt. Die OCGN-Aktie dürfte die Rückgänge dieser Woche umkehren und im vorbörslichen Handel um 3,5% zulegen.

Ein Haufen Glasfläschchen mit SARS-CoV-2-Impfstoffen.

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Das biopharmazeutische Unternehmen sagte am Donnerstagmorgen dass es seinen EUA-Antrag nächsten Monat bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration einreichen wird. Der Antrag folgt auf monatelange Diskussionen zwischen dem Unternehmen und der Aufsichtsbehörde darüber, ob die kürzlich überarbeiteten Leitlinien der Behörde zu EUAs Bedenken hinsichtlich der Fähigkeit von Ocugen aufgeworfen haben, Covaxin wie geplant einzureichen.

Wir glauben, dass die neuen Leitlinien der FDA bestätigen, dass Ocugen weiterhin alle Kriterien für die Einreichung einer EUA erfüllt. Sobald der EUA-Antrag eingereicht wurde, beabsichtigt Ocugen, Gespräche mit der FDA (Pre-Biological License Application, BLA) aufzunehmen, sagte der Vorsitzende und CEO Dr. Shankar Musunuri.



Natürlich lieferte die heutige Ankündigung von Ocugen keine konkreten Entwicklungen an der FDA-Front, wo die Stammdateien der Firma am 26. März eingereicht wurden und noch auf Feedback warten. Wenn die Dinge wie geplant verlaufen, wird Ocugen 45% der US-Vermarktungsgewinne erhalten.

OCGN Stocks wilder Ritt auf Pandemie-Nachrichten

Der Aktienkurs des in Malvern, Pennsylvania, ansässigen Unternehmens wurde in den letzten Monaten aufgrund der Aufregung um Impfstoffe weitgehend gestützt. Im Februar teilte Ocugen Einzelheiten zu seiner endgültigen Vereinbarung mit einem in Indien ansässigen Impfstoffentwickler Bharat Biotech Covaxin auf den US-Markt zu bringen.



Abhängig von den Schlagzeilen, sowohl hier als auch in Indien, ist die OCGN-Aktie von einem Februar-Tief von 1,72 USD pro Aktie auf bis zu 18,77 USD in den Deal-News geschwungen. Tage später fiel es auf knapp 9 US-Dollar zurück, als die Anleger versuchten, zu erraten, ob das Pharmaunternehmen, das hauptsächlich Behandlungen für Augenerkrankungen entwickelt, zu spät für das Covid-19-Impfrennen war.

InvestorPlace Mitwirkender Tezcan Gecgil Anfang dieser Woche nahm einen tiefen Einblick in die OCGN-Aktie und kam zu dem Schluss, dass es eine riskante Investition bleibt, da die meisten der potenziell guten Nachrichten bereits in den Aktien eingepreist sind.

Anleger in Biopharma-Aktien sollten verstehen, dass die Zulassung durch die FDA nur der erste Schritt in den ehrgeizigen Bemühungen der beiden Unternehmen in den USA wäre. Potenzielle Investoren sollten auch Produktion, Logistik, Preisgestaltung und Vertrieb als eher riskante Schritte berücksichtigen, schrieb sie und riet langfristigen Investoren, mit Vorsicht vorzugehen.

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung hatte Robert Lakin (weder direkt noch indirekt) Positionen in den in diesem Artikel erwähnten Wertpapieren. Die in diesem Artikel geäußerten Meinungen sind die des Autors, vorbehaltlich der InvestorPlace.com Veröffentlichungsrichtlinien .

InvestorPlace-Mitarbeiter Robert Lakin ist ein erfahrener Finanzjournalist und -redakteur, unter anderem früher bei Bloomberg News und als Redakteur für Buyside-Aktienanalysen.