Aurinia-Aktie hat großes Potenzial, ist aber derzeit kein Kauf Buy

Aurinia (NASDAQ: AUPH ) ist eine Wette auf ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das mit seinem Medikament Lupkynis gegen Lupusnephritis vorgeht. Potenzielle Investoren sollten beachten, dass sich das Unternehmen nicht mehr in der Entwicklungsphase befindet.

Bild von zwei Wissenschaftlern in Laborkitteln, die Ergebnisse in einem Labor untersuchen

Quelle: Shutterstock





Aurinia sieht aus wie viele andere junge Biotechs. Das heißt, es verdient kein Geld. Ein flüchtiger Blick auf die Jahresabschluss-Gewinn- und Verlustrechnung des Unternehmens zeigt einen starken Anstieg der Lizenzeinnahmen.

Sie stiegen von 318.000 US-Dollar im Jahr 2019 auf 50.118.000 US-Dollar im Jahr 2020. Dieser Anstieg war ausschließlich auf eine Barzahlung von 50 Millionen US-Dollar für Lizenzvereinbarungen mit Otsuka zurückzuführen. Dennoch verlor das Unternehmen im Jahr 2020 102 Millionen US-Dollar, gegenüber 88 Millionen US-Dollar im Jahr 2019.



Es ist klar, dass Lupkynis noch viel zu beweisen hat, bevor Aurinia aus der Not ist.

Es ist wichtig zu beachten, dass Lupkynis, das einzige Medikament, das Aurinia produziert, kürzlich die FDA-Zulassung erhielt. Daher hat die AUPH-Aktie großes Potenzial, zu steigenwann und ob der Verkauf von Lupkynis beginnt.

Das sind jedoch ziemlich große Wenn und Wenn, also lassen Sie uns in einige der Katalysatoren und Gegenwinde eintauchen, mit denen das kanadische Unternehmen bei der Markteinführung des Medikaments konfrontiert ist.



Ein genauerer Blick auf die AUPH-Aktie

Lupusnephritis ist eine Komplikation von Lupus, bei der die Nieren irreversibel geschädigt werden.Aurinia gibt an, dass es in den USA bis zu 300.000 Lupuspatienten gibt. Ungefähr ein Drittel dieser Patienten entwickelt eine Lupusnephritis.

Die Krankheit betrifft überproportional Frauen , die 90 % der Diagnosen ausmachen. Darüber hinaus ist es bei farbigen Frauen 2-3 mal häufiger und neigt dazu, in diesen Bevölkerungsgruppen schwerwiegendere Komplikationen zu verursachen.

Die Autoimmunerkrankung kostet jährlich 50.000 US-Dollar pro Patient durch Produktivitäts- und Gesundheitsverlust, und die Kosten sind für Menschen mit Lupusnephritis sogar noch höher.

Dies ist wahrscheinlich einer der Gründe, warum die FDA Aurinia und Lupkynis im Jahr 2016 den Fast-Track-Status verliehen hat. Letztendlich führte dies am 22. Januar zum Durchbruch. Lupkynis ist die erste von der FDA zugelassene orale Therapie für die Krankheit.

FDA-Zulassung

Die FDA hat Lupkynis im Rahmen einer Priority Review als Teil eines Behandlungsschemas zur Behandlung von Erwachsenen mit der aktiven Form der Krankheit zugelassen. Der beschleunigte Zeitplan verheißt Gutes für die Investitionsaussichten von Aurinia. Es ist ein klares Zeichen dafür, dass das Medikament einen echten Bedarf erfüllt und wirksam ist.

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Laut der Pressemitteilung zur Zulassung ist die Medikament hat tatsächlich eine erhöhte Wirksamkeit increased gegenüber anderen Behandlungen.

In zulassungsrelevanten Studien erreichten Patienten, die mit LUPKYNIS in Kombination mit Standardtherapie (SoC) behandelt wurden, mehr als doppelt so häufig eine renale Reaktion und eine doppelt so schnelle Abnahme des Urin-Protein-Kreatinin-Verhältnisses (UPCR) wie Patienten mit typischer SoC allein , hieß es in der Veröffentlichung.

Aurinia brachte das Medikament nach der FDA-Zulassung sofort auf den Markt.

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Wettbewerb, Kosten und Marktdurchdringung

GlaxoSmithKline’s (NYSE: GSK ) Benlysta wurde 2020 zugelassen und wurde als erstes Medikament gegen Lupus und Lupusnephritis zugelassen.

Sowohl Benlysta als auch Lupkynis sind Verbesserungen gegenüber Ciclosporin, der vorherigen Behandlung der Krankheit. Daher sollten beide Medikamente bei Lupusnephritis einen relativ einfachen Weg zum Verkauf haben. Benlysta erhielt 2011 die Zulassung zur Behandlung von systemischem Lupus und 2020 von Lupusnephritis.

Die Kosten für Lupkynis sind hoch. Der Preis für eine 10-Tage-Versorgung mit 60 Kapseln beträgt 3.950 US-Dollar. Aurinia rechnet mit einem durchschnittlichen Nettoumsatz von ca. 65.000 USD pro Patient jährlich .

Lupkynis steht derzeit vor einem harten Kampf, da sich Vertriebsmitarbeiter an ein gebrochenes Covid-19-Verkaufsmodell anpassen. Ärzte beginnen, Wissen und Vertrautheit mit dem neu veröffentlichten Medikament zu gewinnen, aber der Verkauf war langsam. Die Nutzerbasis war Anfang März im einstelligen Bereich .

Es gibt auch eine günstige Alternative namens Tacrolimus. Da das Medikament viel billiger ist, stellen viele Patienten das Kosten-Nutzen-Verhältnis von Lupkynis in Frage. Diese Tatsache, zusammen mit Benlystas fest verankerter Vertriebspipeline, macht Aurinias Weg schwieriger.

Das Endergebnis der AUPH-Aktie

Unter den Ratings der neun Aurinia-Analysten sind 7 kaufen, 1 übergewichtet und 1 halten.

Ich bin momentan eher bärisch. Ich würde sagen, dass es mehrere erhebliche Gegenwinde gibt, die sowohl den Umsatz von Lupkynis als auch die AUPH-Aktie dämpfen.

Achten Sie am besten auf alle Verkaufs- und Ertragssignale im Zusammenhang mit Lupkynis. Wenn die Zahlen sinnvoll sind, sollten Sie dann eine Position einleiten.

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung hatte Alex Sirois (weder direkt noch indirekt) Positionen in den in diesem Artikel erwähnten Wertpapieren.